freeindianporn.mobi www redwap me to blonde freejavporn.mobi bbw amma sridevi xxxx sex rajwap.xyz sexy american old anti video bangali.focking anybunny.tv xxx 10 sal girl video bathroom xnxx javidol.org www.world.xxx.sex
kompoz.me xxx com nid. freepornfinder.net bangla saxi vedio port hd xx tubepatrol.net love sex 2017 xxx sunny leone full jd xx videos liebelib.net xx vidiyo ful hd 2beeg.mobi

FDA одобрило первый неопиоидный препарат для снятия синдрома отмены опиоидов

В минувшую среду FDA объявило об одобрении препарата Lucemyra (lofexidine) американской фармкомпании WorldMed для купирования симптомов отмены опиоидов, появляющихся вследствие резкого прекращения приема опиоидных препаратов у взрослых, сообщает FirstWord Pharma. Регуляторы отметили, что Lucemyra является первым неопиоидным препаратом, одобренным в США по данному показанию.

Регуляторы также проинформировали, что Lucemyra одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных в двух клинических исследованиях с участием 866 взрослых субъектов, отвечавших критериям опиоидной зависимости, после резкого прекращения лечения. По результатам КИ III фазы, опубликованным еще в 2008 г., прием препарата был связан со значительным уменьшением проявления симптомов отмены на ожидаемом пике отмены и способностью дольше участвовать в лечении, направленном на детоксикацию, по сравнению с плацебо.

В FDA предупредили о том, что, хотя препарат способен снижать манифестацию симптомов, не была доказана его способность предотвращать их, а также, что лечение не следует проводить дольше 14 дней. Регуляторы также отметили, что препарат не был одобрен для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, хотя его можно использовать как часть более обширного, долгосрочного плана лечения указанного состояния.

По информации FDA, регистрационной заявке на Lucemyra были присвоены статусы приоритетного рассмотрения и одобрения по ускоренной процедуре. Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрение препарата на своем заседании в марте с.г.

Источник: pharmvestnik.ru

Добавить комментарий